ON-LINE КОНСУЛЬТАНТ

Елена Владимировна Иванова

врач-терапевт высшей категории, задайте нашему специалисту все интересующие Вас вопросы

Урсосан - инструкция, применение, дозы приема, противопоказания, отзывы о Урсосан, цена Урсосан

 

УРСОСАН (URSOSAN)

ursodeoxycholic acid

УРСОСАН при беременности: ПротивопоказанУРСОСАН при нарушениях функции почек: ПротивопоказанУРСОСАН при кормлении грудью: ПротивопоказанУРСОСАН при нарушениях функции печени: Противопоказан

Владелец регистрационного удостоверения:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Код ATX: A05AA02 (Ursodeoxycholic acid)

УРСОСАН: инструкция по применению и отзывы

Отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

Побочные действия

Условия и сроки хранения

Показания

Противопоказания

Особые указания

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Условия отпуска из аптек

Регистрационные номера

Средняя цена препарата УРСОСАН в аптеках (Москва)

Урсосан капс 250мг бл N10x1 Про.Мед. ЧЕХ

179.68руб

Урсосан капс 250мг бл N10x1 Про.Мед.ЦС Прага ЧЕХ

182.75руб

Урсосан капс 250мг бл N10x5 Про.Мед. ЧЕХ

760.32руб

УРСОСАН: все цены в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

11.085 (Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием)

В начало

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

 

1 капс.

урсодезоксихолевая кислота* 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

 

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

 

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

 

В начало

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

 

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

 

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

 

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

 

В начало

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

 

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

 

Метаболизм и выведение

 

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

 

В начало

Дозировка

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

 

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

 

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

 

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

 

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

 

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

 

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

 

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

 

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

 

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

 

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

 

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

 

В начало

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

 

В начало

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

 

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

 

В начало

Беременность и лактация

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

 

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

В начало

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

 

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

 

В начало

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

 

В начало

Показания

— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

 

— хронический активный гепатит;

 

— острый гепатит;

 

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

 

— алкогольная болезнь печени;

 

— неалкогольный стеатогепатит;

 

— первичный билиарный цирроз печени;

 

— первичный склерозирующий холангит;

 

— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

 

— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

 

— дискинезии желчевыводящих путей;

 

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

 

— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

 

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

 

В начало

Противопоказания

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

 

— не функционирующий желчный пузырь;

 

— желчно-желудочно-кишечный свищ;

 

— острый холецистит;

 

— острый холангит;

 

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

 

— печеночная недостаточность;

 

— почечная недостаточность;

 

— обтурация желчевыводящих путей;

 

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

 

— эмпиема желчного пузыря;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

 

В начало

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

 

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

 

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

 

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

 

В начало

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

 

В начало

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

 

В начало

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

В начало

Регистрационные номера

• капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт. П №016302/01 (2026-02-10 – 0000-00-00)

В начало

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2009 года

УРСОСАН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

 

 

отзывы о Урсосан, цена Урсосан

 


 

Информация для врачей и медицинских работников