Инструкция Карсил Форте

О ПРЕПАРАТЕ КАРСИЛ ФОРТЕ ПРОИЗВОДСТВА СОФАРМА

АО «Софарма», идя в ногу со временем, находится в постоянном поиске новых идей, реализует новаторские решения и представляет новый препарат Карсил Форте, в котором действующее вещество — силимарин — содержится в более высокой дозировке. В составе 1 капсулы — 163,6–225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой, что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (этот метод утвержден Европейской Фармакопеей). Благодаря антиоксидантному, мембраностабилизирующему, антигепато-токсическому эффектам Карсил Форте обеспечивает надежную защиту печени.


Инструкция Карсил Форте

Инструкция по применению лекарственного препарата КАРСИЛ ФОРТЕ для медицинского применения

Pdf download button

инструкция к препарату Карсил Форте, скачать

Регистрационный номер: ЛП-000128 Торговое название: КАРСИЛ® ФОРТЕ

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт Лекарственная форма: капсулы

Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 – 225,0 мг. вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат (38,2-7,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (38,2-7,5 мг), крахмал пшеничный (15,5 мг), повидон К25 (3,7 мг), полисорбат – 80 (3,7 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (3,4 мг), маннитол (80,0 мг), кросповидон (14,0 мг), натрия гидрокарбонат (6,0 мг), магния стеарат (3,7 мг). вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный(0,02%), железа оксид красный (0,03%), титана диоксид (0,6666%), железа оксид желтый (0,35%), желатин (до 100%).

Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакотерапевтическая группа Гепатопротекторное средство. Код АТХ : [A05BA03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия. Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичныесоединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов,препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон. Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика: Всасывание После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы. Распределение При исследованиях с С14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Метаболизм Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты. Выведение Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания к применению В составе комплексной терапии: — токсического поражения печени; — состояний после перенесенного острого гепатита; — хронического гепатита невирусной этиологии; — стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного); — цирроза печени; — профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, — алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания — Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ; — Дети младше 12-летнего возраста; — Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы). — Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала). С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 12-летнего возраста Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Дети младше 12-летнего возраста Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило,легкие и преходящие. Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100), редко (> 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; С неизвестной частотой: анафилактический шок. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений. Нарушения со стороны ЖКТ: Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря. С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Особые указания Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска Капсулы 90 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16 тел.: (+3592) 813 42 00, факс: (+3592) 936 02 86 Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “СОФАРМА” 109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10 тел./факс: (495) 799 55 11.

Официальная инструкция препарата Карсил Форте.

Растительный препарат

Действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой

Популярный гепатопротектор

Согласно отзывам, Карсил Форте представляет собой прекрасный препарат для защиты печени

Отпускается без рецепта

Карсил Форте является безрецептурным препаратом и находится в свободной продаже


Карсил или Карсил Форте – что лучше

В данном случае выбор препарата определяется лишь степенью тяжести поражений печени, так как различия этих двух лекарственных средств Карсил и Карсил Форте состоят только в их форме (таблетки/капсулы), массовом содержании силимарина (22,5/90 мг) и некотором изменении состава дополнительных ингредиентов.

Карсил Форте используется при лечении патологий, связанных с нарушением состояния печени. В аптеках препарат реализуется без рецепта, но перед началом курса терапии рекомендуется пройти обследование и получить рекомендацию от специалиста. В некоторых случаях Карсил Форте назначается с целью профилактики (например, после перенесенного гепатита острой формы, алкогольной интоксикации организма и пр.). Для правильного применения — см. инструкция Карсил Форте.

Карсил Форте входит в группу гепатопротекторных средств (применяется для лечения заболеваний печени различной этиологии); основным действующим компонентом в составе капсул является экстракт расторопши пятнистой (данный элемент обеспечивает основные фармакологические свойства лекарственного средства); препарат запрещен к использованию в педиатрической практике для пациентов младше двенадцати лет, а также при беременности и в период лактации; Карсил Форте в редких случаях провоцирует побочные симптомы (аллергическая сыпь, диарея, тошнота и другие негативные реакции организма могут проявляться на фоне повышенной чувствительности организма к препарату); средний курс лечения составляет три месяца (за данный период достигается максимальный терапевтический эффект); препарат подходит для применения в комплексной терапии цирроза печени, последствий вирусного гепатита, алкогольной интоксикации и других патологических состояний, нарушающих функционирование органа.



На сегодняшний день одним из самых востребованных препаратов, предотвращающих недуги печени, является Карсил Форте.  Сочетание высокого качества, безопасности и удобства применения этого препарата — залог того, что эффект от лечения не заставит себя долго ждать. Карсил Форте — это новая страница славной истории хорошо известного и востребованного препарата Карсил на основе силимарина, который:

  • обладает преимуществами Карсила: комплексное воздействие на патогенетические звенья механизма повреждения печени;
  • содержит 90 мг силимарина;
  • удобен в применении: всего 1–2 капсул в сутки достаточно для лечения поражений печени легкой и средней степени;
  • согласно отзывам, Карсил Форте представляет собой прекрасный препарат для защиты печени.